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特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について(厚生労働省)
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から日本医学会を通じて、「 特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について」の周知依頼がまいりましたので掲載いたします。
詳細はPDFからご確認ください。
特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について