他団体から
希少がんを対象として自ら治験を実施する者による医薬品の治験によって開発された特定のバイオマーカーに基づき投与される医薬品の承認申請に係る取扱いに関する留意事項について（厚生労働省）
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課ならびに医療機器審査管理課から、「希少がんを対象として自ら治験を実施する者による医薬品の治験によって開発された特定のバイオマーカーに基づき投与される医薬品の承認申請に係る取扱いに関する留意事項」についての周知依頼がまいりました。
詳細は厚生労働省ホームページ該当ページからご確認ください。
