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レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、再審査等申請に利用 する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（厚生労働省）
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から、レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、再審査等申請に利用 する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）についての周知依頼がまいりましたので掲載いたします。
詳細は、PDFからご確認ください。
事務連絡 「レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、再審査等申請に利用 する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」について
