厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課および同局医療機器審査管理課から日本医学会を通じて「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」について周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 詳細は下記PDFからご確認ください。
「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の 信頼性担保のための留意点」について