他団体から
「承認申請等におけるレジストリの活用に関する基本的考え方」「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」について（厚生労働省）
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課および同局医療機器審査管理課から日本医学会を通じて「承認申請等におけるレジストリの活用に関する基本的考え方」および「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」について周知依頼がまいりましたので掲載いたします。
詳細は下記PDFからご確認ください。
「承認申請等におけるレジストリの活用に関する基本的考え方」について
「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」について
