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医薬品及び再生医療等製品の適合性調査におけるリスクに応じて実施範囲を変更する場合の運用方法について(医薬品医療機器総合機構)

 日本医学会を通じて医薬品医療機器総合機構から、医薬品及び再生医療等製品の適合性調査におけるリスクに応じて実施範囲を変更する場合の運用方法について周知依頼がまいりましたので掲載いたします。

 詳細は、以下の外部リンクからご確認ください。

各種関連通知(承認申請)(2月3日(月)より)
各種関連通知(再審査)(2月3日(月)より)

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