Japan Pediatric Society
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タグ：医薬品
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から日本医学会を通じて、「臨床試験の一般指針」の改正について周知依頼がまいりましたので、掲載いたします。 詳細は以下のPDFからご確認ください。 「臨床試験の一般指針」の […]
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から日本医学会を通じて、デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌及び胆道癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌及び小細胞肺癌）の一部 […]
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から日本医学会を通じて、リソカブタゲン マラルユーセル及びアキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 […]
アセトアミノフェン製剤の在庫逼迫に伴う、成人患者への解熱鎮痛薬処方時のご配慮のお願い 令和4年11月29日 医療関係者各位 公益社団法人日本小児科学会 薬事委員会 今般の新型コロナウイルス感染症流行に伴い、アセトアミノ […]
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から日本医学会を通じて、以下の最適使用推進ガイドライン（新規作成・一部改正）について周知依頼がまいりましたので、掲載いたします。 詳細は以下PDFからご確認ください。 ・テゼペ […]
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から、「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について」の周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 詳細はPDFをご確認ください。 テゼ […]
生後6か月以上5歳未満の小児への新型コロナワクチン接種に対する考え方 全文PDF 2022年11月2日 日本小児科学会予防接種・感染症対策委員会 2022年9月現在、国内における新型コロナウイルス感染症（以下、CO […]
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品安全対策課から、医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について依頼がございましたので、掲載させていただきます。詳しくは下記pdfおよびURLをご確認ください。 医薬品・医療機器等安全 […]
厚生労働省医薬・生活衛生局から日本医学会を通じて「医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則」の一部を改正する省令の施行について周知依頼がありましたので掲載いたします。 […]
日本医学会から、医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて周知依頼がまいりましたので、掲載させていただきます。 詳しくは下記PDFをご確認ください。 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて（日本 […]
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課ならびに同保険局医療課から、最適使用推進ガイドラインの取扱いについての周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 詳細はPDFをご確認ください。 最適使用推進ガイドラインの取 […]
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から、レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、再審査等申請に利用 する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）についての周知依頼がまいりま […]
全文PDF 論文は自らの足跡であり、文化的情報（ミーム）を伝承する手法である （東京都立小児総合医療センター 臨床研究支援センター 森川 和彦 平成17年卒） 自分の今を作り上げた私の「はじめの一本」は、前向きの臨床試 […]
薬事委員会 委員会メンバー 主担当理事 伊藤 秀一 副担当理事 石崎 優子 委 員 長 中村 秀文 副 委 員 長 平野 慎也 委 員 石垣 景子、石田 悠、伊藤 哲哉、岡田 邦之、金子 詩子、栗山 猛、 […]
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から日本医学会を通じて、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不 […]
厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課から日本医学会を通じて、令和2年度販売情報提供活動監視事業報告書について周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 詳細は以下の厚労省HP「医薬品等の広告規制について」の […]
5～17歳の小児への新型コロナワクチン接種に対する考え方 全文PDF 2022年8月10日 2022年9月19日（改訂） 日本小児科学会予防接種・感染症対策委員会 2022年8月現在、国内における新型コロナウイル […]
医薬品医療機器総合機構から日本医学会を通じて、MID-NETの利活用に関するガイドラインの一部施行、利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱い、利活用者を対象とした研修の取扱いについて周知依頼がまいりましたので掲載いたし […]
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課、同局医療機器審査管理課、同局医薬安全対策課から日本医学会を通じて、旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いについて周知依頼がありましたので掲 […]
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から日本医学会を通じて、以下の最適使用推進ガイドライン（一部改正）について周知依頼がまいりましたので、掲載いたします。 詳細は以下PDFからご確認ください。 ・ニボルマブ（遺伝 […]
