Japan Pediatric Society
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タグ：医薬品
厚生労働省医薬局医薬安全対策課から、医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知依頼がございました。詳しくは下記外部サイトをご確認ください。 医薬品医療機器等法に関する報告の制度について（医薬品医療機器総合機構） ポスタ […]
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課から、デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 詳 […]
厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課から日本医学会を通じて、令和4年度販売情報提供活動監視事業報告書について周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 詳細は厚生労働省ホームページ該当ページ、「医薬品等の広 […]
日本先天代謝異常学会から、標記について以下の通り当会会員宛て周知がまいりましたので掲載いたします。 日本小児科学会会員殿 メープルシロップ尿症治療剤『ロイシン・イソロイシン・バリン除去ミルク配 […]
厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課から日本医学会を通じて、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（原発性縦隔大細胞型 B 細胞リンパ腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（ […]
小児への新型コロナワクチン接種に対する考え方（2023.6追補） 2023年6月9日 日本小児科学会予防接種・感染症対策委員会 全文PDF 新型コロナウイルス感染症（以下、COVID-19）の感染症法上の位置づけは20 […]
医薬品医療機器総合機構から日本医学会を通じて、レギュラトリーサイエンス総合相談ならびに戦略相談に関する実施要綱の一部改正について周知依頼がまいりましたので、掲載いたします。 詳細は医薬品医療機器総合機構ホームページ当 […]
医薬品医療機器総合機構から日本医学会を通じて、新型コロナウイルスワクチン戦略相談の廃止について周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 詳細は医薬品医療機器総合機構ホームページ当該ページからご確認ください。
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から日本医学会を通じて、「 特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について」の周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 詳細はP […]
日本感染症医薬品協会から、2023年度「日本感染症医薬品協会奨励賞」の公募について周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 詳細は日本感染症医薬品協会ホームページ該当ページからご確認ください。
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から日本医学会を通じて、「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃がん、悪性胸膜中皮腫 […]
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から日本医学会を通じて、適応外使用に係る医療用医薬品の取り扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 詳細はPDFからご確認ください。
2023年4月3日 ファイザー株式会社から、ロイコボリン注3 mg供給に関するお詫びとお願い（第3報）について周知依頼がまいりました。 ・ロイコボリン注3 mg供給に関するお詫びとお願い（第3報） ・ロイコボリン注3 […]
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から日本医学会を通じて、セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の作成及びトラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で […]
日本医学会から医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて周知依頼ありましたので掲載いたします。 詳細は下記PDFをご確認くださいますようお願い申し上げます。 ・医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについ […]
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課および同局医薬安全対策課から日本医学会を通じて、医薬品の投与に関連する避妊の必要性等に関するガイダンスについて周知依頼がまいりましたので、掲載いたします。 詳細は以下のPDF […]
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課ならびに医療機器審査管理課から、「希少がんを対象として自ら治験を実施する者による医薬品の治験によって開発された特定のバイオマーカーに基づき投与される医薬品の承認申請に係る取扱い […]
医薬品医療機器総合機構レギュラトリーサイエンスセンターから日本医学会を通じて、MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 詳細はPMDAホームページ該当 […]
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から日本医学会を通じて、最適使用推進凱雄ラインの一部改正および一部訂正について周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 詳細は医薬品医療機器総合機構ホームページ該当ページま […]
医療現場では毎日、傷害を受けた子どもたちの診療を行っています。小児科医は、「こんな事故が起こるのか」とびっくりする事例に遭遇していますが、それらは単発で症例報告されることもほとんどありません。その情報がないため予防策に […]
