Japan Pediatric Society
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タグ：医薬品
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から日本医学会を通じて、「 特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について」の周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 詳細はP […]
日本感染症医薬品協会から、2023年度「日本感染症医薬品協会奨励賞」の公募について周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 詳細は日本感染症医薬品協会ホームページ該当ページからご確認ください。
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から日本医学会を通じて、「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃がん、悪性胸膜中皮腫 […]
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から日本医学会を通じて、適応外使用に係る医療用医薬品の取り扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 詳細はPDFからご確認ください。
2023年4月3日 ファイザー株式会社から、ロイコボリン注3 mg供給に関するお詫びとお願い（第3報）について周知依頼がまいりました。 ・ロイコボリン注3 mg供給に関するお詫びとお願い（第3報） ・ロイコボリン注3 […]
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から日本医学会を通じて、セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の作成及びトラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で […]
日本医学会から医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて周知依頼ありましたので掲載いたします。 詳細は下記PDFをご確認くださいますようお願い申し上げます。 ・医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについ […]
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課および同局医薬安全対策課から日本医学会を通じて、医薬品の投与に関連する避妊の必要性等に関するガイダンスについて周知依頼がまいりましたので、掲載いたします。 詳細は以下のPDF […]
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課ならびに医療機器審査管理課から、「希少がんを対象として自ら治験を実施する者による医薬品の治験によって開発された特定のバイオマーカーに基づき投与される医薬品の承認申請に係る取扱い […]
医薬品医療機器総合機構レギュラトリーサイエンスセンターから日本医学会を通じて、MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 詳細はPMDAホームページ該当 […]
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から日本医学会を通じて、最適使用推進凱雄ラインの一部改正および一部訂正について周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 詳細は医薬品医療機器総合機構ホームページ該当ページま […]
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から日本医学会を通じて、アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 詳 […]
MID-NET®2023シンポジウム事務局から日本医学会を通じて「MID-NET®シンポジウム2023」の周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 詳細は、医薬品医療機器総合機構（PMDA)ホームページ該当ページ […]
医薬品医療機器総合機構から日本医学会を通じて、レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について周知依頼がまいりましたので、掲載いたします。 詳細は医薬品医療機器総合機構ホームページからご確認くだ […]
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から日本医学会を通じて、「臨床試験の一般指針」の改正について周知依頼がまいりましたので、掲載いたします。 詳細は以下のPDFからご確認ください。 「臨床試験の一般指針」の […]
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から日本医学会を通じて、デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌及び胆道癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌及び小細胞肺癌）の一部 […]
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から日本医学会を通じて、リソカブタゲン マラルユーセル及びアキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 […]
アセトアミノフェン製剤の在庫逼迫に伴う、成人患者への解熱鎮痛薬処方時のご配慮のお願い 令和4年11月29日 医療関係者各位 公益社団法人日本小児科学会 薬事委員会 今般の新型コロナウイルス感染症流行に伴い、アセトアミノ […]
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から日本医学会を通じて、以下の最適使用推進ガイドライン（新規作成・一部改正）について周知依頼がまいりましたので、掲載いたします。 詳細は以下PDFからご確認ください。 ・テゼペ […]
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から、「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について」の周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 詳細はPDFをご確認ください。 テゼ […]
