公益社団法人 日本小児科学会

2020/09/23

医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画の策定及び公表、リスク管理指針について（厚生労働省）

　厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課および同局安全対策課から、日本医学会を通じて、医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画の策定及び公表、リスク管理指針についての周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 […]

2020/09/14

ビオチン大量内服による検査値異常に係る注意喚起

2020年9月13日ビオチン大量内服による検査値異常に係る注意喚起日本小児科学会、日本新生児成育医学会、日本先天代謝異常学会、日本マススクリーニング学会　測定系にビオチンを用いる体外診断用医薬品において、高用 […]

2020/09/02

「デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及びデュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）」の一部改正について（厚生労働省）

　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から日本医学会を通じて「デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及びデュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細 […]

2020/09/02

「ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の作成及びペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌、腎細胞癌及び頭頸部癌）」の一部改正について（厚生労働省）

　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から日本医学会を通じて、「ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の作成及びペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非 […]

2020/09/01

小児医薬品開発ネットワーク支援事業

小児医薬品開発ネットワーク支援事業（厚生労働省医政局　医療施設運営費等補助金及び中毒情報基盤整備事業費補助金） English 製造販売承認取得品目一覧を追加いたしました（2025年8月）目的と概要１　本事業は、先 […]

2020/08/02

令和元年度販売情報提供活動監視事業報告書について（厚生労働省）

　厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課から日本医学会を通じて、令和元年度販売情報提供活動監視事業報告書について周知依頼がありましたので掲載いたします。　詳細は厚生労働省ホームページ該当ページからご確認くださ […]

2020/07/27

ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組み換え沈降９価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）（シルガード９水性懸濁筋注シリンジ）の接種における留意事項について（厚生労働省）

　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から、ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組み換え沈降９価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）（シルガード９水性懸濁筋注シリンジ）の接種における留意事項につ […]

2020/07/03

成人と合わせて評価可能な小児（10歳又は12歳以上の小児）の臨床評価の留意点について（厚生労働省）

　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から、標記について周知の依頼がまいりましたので掲載いたします。　詳細は以下URL（PDFリンク）からご確認ください。 https://www.mhlw.go.jp/houre […]

2020/06/02

レギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱の一部改正について（医薬品医療機器総合機構）

　医薬品医療機器総合機構から日本医学会を通じて、レギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱の一部改正について周知の依頼がまいりましたので、掲載させていただきます。　詳細は下記PDFをご確認ください。レギュラトリ […]

2020/04/03

デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について（厚生労働省）

　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から日本医学会を通じて、デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について周知依頼がまいりましたので掲載いたします。　詳細は以下UR […]

2020/03/04

MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて（医薬品医療機器総合機構）

　日本医学会を通じて、医薬品医療機器総合機構レギュラトリーサイエンスセンターから、添付の通りMID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いと、MID-NETの利活用者を対象とした研修の取扱いについて周知依頼があ […]

2020/03/03

ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（ＭＳＩ-Ｈｉｇｈ）を有する結腸・直腸癌、食道癌）の作成及びニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫）の一部改正について（厚生労働省）

　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から日本医学会を通じて、標記について周知依頼がございましたので掲載させていただきます。詳細は下記をご確認ください。ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高 […]

2020/01/23

成人と合わせて評価可能な小児の臨床評価の留意点について（案）に関する意見募集について（厚生労働省）

　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から、成人と合わせて評価可能な小児の臨床評価の留意点について（案）に関する意見募集についての案内がまいりましたので掲載いたします。詳細は以下URL（パブリックコメントホームペ […]

2020/01/16

アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（メルケル細胞癌）の一部改正について（厚生労働省）

　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から日本医学会を通じて、アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（メルケル細胞癌）の一部改正について周知依頼がまい […]

2020/01/16

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌、頭頸部癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性（ＭＳＩ-Ｈｉｇｈ）を有する固形癌）の一部改正について（厚生労働省）

　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から日本医学会を通じて、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌、頭頸部癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典 […]

2019/12/12

オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）について（厚生労働省）

　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から、オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）について周知依頼がまいりましたので掲載いたします。詳細はPDFをご確認ください。・ […]

2019/10/07

医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について（厚生労働省）

　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課から、医薬品・医療機器等安全性情報報告制度について周知依頼がまいりましたので掲載いたします。・当会宛て依頼状・医薬品・医療機器・再生医療等製品等の副作用・感染症・不具合報告の […]

2019/08/05

第2回コンソーシアム小児科関連合同会議議事要旨

第2回コンソーシアム小児科関連合同会議　2019年4月21日に各団体・委員会の担当者に参加いただき、第2回コンソーシアム小児科関連合同会議を開催しました。１．コンソーシアムの行動目標などを確認　・東京都を中心とする […]