Japan Pediatric Society
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タグ：医薬品
日本医学会から、医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて周知依頼がまいりましたので、掲載させていただきます。 詳しくは下記PDFをご確認ください。 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて（日本 […]
ヤンセンファーマ株式会社から、コンサータ錠限定出荷について周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 ※次製品の出荷準備に時間を要するため、特約店への出荷に限定８出荷量の改善見込み時期は、3か月以内予定） ※対象製品： […]
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課から、「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び販売する薬局・店舗販売業の店舗について」周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 詳細は、以下PDFからご確認ください。 緊急避妊薬を調剤 […]
「臨床研究法の改正に伴う、特定臨床研究における適応外医薬品の取扱い、特に55年通知で認められた医薬品について」を掲載しました。 詳細は、各種医療関係情報＞臨床研究法の改正に伴う、特定臨床研究における適応外医薬品の取扱い、 […]
2025年8月31日 会員 各位 公益社団法人日本小児科学会 2025年5月31日施行の臨床研究法改正に伴い、特定臨床研究の対象が変更されております。この変更を踏まえて、個別の研究が臨床研究に該当するかの判断にあたっ […]
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課から日本医学会を通じて、以下の最適使用推進ガイドラインに関する周知依頼がまいりました。 ・ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について ・ニボルマブ（遺伝子 […]
厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課から日本医学会を通じて、令和６年度 販売情報提供活動調査事業報告書について周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 詳細は、厚生労働省ホームページ「医薬品等の広告規制について」の […]
医薬品医療機器総合機構から日本医学会を通じて、「あなたが変える治験環境～ＩＣＨ－ＧＣＰ・省令改正と治験エコシステムで描く未来～」の開催について周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 詳細は医薬品医療機器総合機構ホ […]
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課から日本医学会を通じて、以下の最適使用推進ガイドラインに関する周知依頼がまいりました。 ・チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の一部改正について 詳細 […]
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課から日本医学会を通じて、以下の最適使用推進ガイドラインに関する周知依頼がまいりました。 ・セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の一部改正について ・チスレ […]
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課から、【再送】【通知の発出】レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について周知依頼がまいりましたので掲載いたしま […]
日本感染症医薬品協会から、日本感染症医薬品協会奨励賞について周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 詳細は日本感染症医薬品協会ホームページ当該ページからご確認ください。
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課から、デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（慢性閉塞性肺疾患）ならびにデュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌、非小細胞肺癌、肝細胞 […]
厚生労働省医薬局医薬安全対策課から医薬品医療機器総合機構を通じて、「「使用上の注意」の改訂について」の周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 詳細は厚生労働省ホームページ該当ページをご確認ください。
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課から、デセマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）における教育研修施設について周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 詳細は厚生労働省ホームページ当該ペー […]
日本医学会を通じて医薬品医療機器総合機構から、医薬品及び再生医療等製品の適合性調査におけるリスクに応じて実施範囲を変更する場合の運用方法について周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 詳細は、以下の外部リンクから […]
日本医学会を通じて、医薬品医療機器総合機構より令和7年度治験エコシステム導入推進事業公募説明会について周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 詳細は医薬品医療機器総合機構ホームページ当該ページからご確認ください。
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課から、周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌、悪性黒色腫、非小細胞肺癌、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリン […]
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課から、以下2件について周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌、悪性黒色腫、非小細胞肺癌、頭頸部癌、腎細胞癌、古 […]
