水溶性プレドニン10mg・20mg、リンデロン注2mg(0.4%)・4mg(0.4%)の出荷量減少に伴う、処方時のご配慮のお願い

2026年7月26日

日本小児科学会会員各位

日本小児科学会薬事委員会

謹啓　時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。平素より本委員会へのご理解とご協力を賜り、厚く御礼申し上げます。
　この度塩野義製薬から、既に限定出荷されております水溶性プレドニン10mg・20mg、リンデロン注2mg(0.4%)・4mg(0.4%)のさらなる供給量減少についての案内がございました。
　本学会分科会、関連学会に対して調査を行ったところ、下表に示した疾患に対してはこれら薬剤以外を代替として使用することが困難であるという見解でございます。つきましてはこの供給減少に対応するため、水溶性プレドニン10mg・20mg、リンデロン注2mg(0.4%)・4mg(0.4%)については、可能な限り他の代替薬を使用いただきますようご高配をお願い申し上げます。
　尚、分科会、関連学会から提示いただいた、水溶性プレドニン10mg、20mgを使用する疾患で代替が難しい疾患及び、リンデロン注 2㎎(0.4%)、4㎎(0.4%) を使用する疾患で代替が難しい疾患は下表のとおりとなります。

水溶性プレドニン10mg、20mgを使用する疾患で代替が難しい疾患

疾患名	特記事項
急性リンパ性白血病	抗腫瘍効果を目的に使用されており、他ステロイド剤での代替は困難。嘔気・嘔吐、消化管粘膜傷害時は静注が必須。
悪性リンパ腫	抗腫瘍効果を目的に使用されており、他ステロイド剤での代替は困難。嘔気・嘔吐、消化管粘膜傷害時は静注が必須。
組織球症	抗腫瘍効果を目的に使用されており、他ステロイド剤での代替は困難。嘔気・嘔吐、消化管粘膜傷害時は静注が必須。
全身型若年性特発性関節炎	全身状態が悪い際、静注が必須。メチルプレドニンが使用できるならば代替可能。
全身性エリテマトーデス	全身状態が悪い際、静注が必須。メチルプレドニンが使用できるならば代替可能。
皮膚筋炎などのリウマチ疾患全般	全身状態が悪い際、静注が必須。
川崎病	2nd-Lineまたは不応予測例では水溶性プレドニンの静注が推奨。他製剤での代替のエビデンスがない。
炎症性腸疾患（クローン病、潰瘍性大腸炎等）	ガイドライン上のエビデンスなし。
好酸球性消化管疾患	ガイドライン上のエビデンスなし。
自己免疫性肝炎/膵炎	状態によっては経口プレドニゾロン、メチルプレドニゾロンで代替可能。
腸管ベーチェット	入院を要する重症例では、プレドニソロンの経静脈投与やメチルプレドニゾロン1 gの3 日間投与によるステロイドパルス療法も検討される、とガイドライン上の記載あり。
IgA血管炎	腸管浮腫が著しく、嘔吐・腹痛により内服が困難な場合、静注が必須。
IgA腎症	腸管浮腫が著しく、嘔吐・腹痛により内服が困難な場合、静注が必須。
ネフローゼ症候群	腸管浮腫が著しく、嘔吐・腹痛により内服が困難な場合、静注が必須。
ループス腎炎	腸管浮腫が著しく、嘔吐・腹痛により内服が困難な場合、静注が必須。
腎移植	直後のPSL経口内服開始までの期間、静注が必須。
デュシェンヌ型筋ジストロフィー	デランジストロゲンモキセパルボベク（商品名エレビジス）を投与の際にプレドニゾロンの内服が添付文書上指示されており、嘔吐などにより内服が困難の場合、静注が必須。
脊髄性筋萎縮症	オナセムノゲンアベパルボベク（商品名ゾルゲンスマ）を投与の際にプレドニゾロンの内服が添付文書上指示されており、嘔吐などにより内服が困難な場合、静注が必須。

リンデロン注 2㎎(0.4%)、4㎎(0.4%) を使用する疾患で代替が難しい疾患

疾患名	特記事項
母体投与による新生児呼吸窮迫症候群の発症抑制	他製剤での代替のエビデンスがない。

　今後の供給の見通しについては、厚生労働省および各製造販売業者からの最新情報を注視してください。日本小児科学会ホームページ会員専用ページでも随時お知らせいたします。
　先生方のご理解とご協力により、この困難な供給状況下でも、子どもたちの治療を継続できるよう切にお願い申し上げます。

謹白