Japan Pediatric Society
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アーカイブ：2026年
医薬品医療機器総合機構レギュラトリーサイエンスセンターから日本医学会を通じて、MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 詳細はPMDAホームページ該当 […]
厚生労働省医薬・生活衛生局から日本医学会を通じて以下の電子化された添付文書の記載要領について周知依頼がまいりましたので、掲載いたします。 詳細はPDFをご確認ください。 医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領に […]
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から、以下の最適使用推進ガイドライン（医薬品）について周知依頼がまいりましたので、掲載いたします。 詳細はPDFからご確認ください。 ・アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドラ […]
医薬品医療機器総合機構から日本医学会を通じて、MID-NET の利活用に関するガイドラインの改定について周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 詳細は、医薬品医療機器総合機構ホームページ該当ページからご確認ください […]
医薬品医療機器総合機構から日本医学会を通じて、以下について周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 ・「MID-NETの本格運用開始及びMID-NETの利活用に関するガイドラインの策定について」の一部改定 ・「MID […]
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課ならびに同局医薬安全対策課から、医薬品の効能又は効果等における「プラダー・ウィリ症候群」に関する疾病の呼称の取扱いについて周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 詳細は、 […]
医薬品医療機器総合機構から日本医学会を通じて、以下について周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 ・「MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて」の一部改定 ・「MID-NETの利活用者を対象 […]
日本医学会から、医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて周知依頼がまいりましたので、掲載させていただきます。 詳しくは下記PDFをご確認ください。 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて（日本 […]
医薬品医療機器総合機構から日本医学会を通じて、「信頼性保証部説明会2024春～適合性調査実施上の課題解決に向けて～」の開催について周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 詳細は医薬品医療機器総合機構ホームページ該 […]
医薬品医療機器総合機構から日本医学会を通じて、MID-NETの利便性向上に向けた更なる取組について周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 詳細は、医薬品医療機器総合機構ホームページ該当ページからご確認ください。
医薬品医療機器総合機構から日本医学会を通じて、「令和６年度治験エコシステム導入推進事業説明会の開催について」の周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 詳細は医薬品医療機器総合機構ホームページ該当ページをご確認くだ […]
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課から、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正、デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮体癌）の作成及び最適使用推進 […]
医薬品医療機器総合機構から日本医学会を通じて、以下について周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 ・「MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて」の一部改定（令和6年12月2日薬機RS長発第８ […]
医薬品医療機器総合機構から、信頼性保証部説明会2025冬 ‐ 一緒に考えようRenovation of Compliance ‐ についての周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 詳細は、医薬品医療機器総合機構ホ […]
厚生労働省医薬局医薬安全対策課から医薬品医療機器総合機構を通じて、「「使用上の注意」の改訂について」の周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 詳細は厚生労働省ホームページ該当ページをご確認ください。
日本医学会を通じて厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課から、医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて（その2）の周知依頼がありましたので掲載いたします。 詳細はPDFを […]
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課から、デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（慢性閉塞性肺疾患）ならびにデュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌、非小細胞肺癌、肝細胞 […]
日本製薬工業協会から、小児医薬品開発ワークショップについての周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 6月19日追記 同ワークショップへの参加方法として、以下の方法で参加申し込みが可能でございます。 https:/ […]
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課から、【再送】【通知の発出】レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について周知依頼がまいりましたので掲載いたしま […]
