Japan Pediatric Society
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アーカイブ：2026年4月
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課から日本医学会を通じて、以下の最適使用推進ガイドラインに関する周知依頼がまいりました。 ・ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について ・ニボルマブ（遺伝子 […]
厚生労働省医薬局医薬安全対策課から、医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知依頼がございました。詳しくは下記サイトをご確認ください。 医薬品医療機器等法に関する報告の制度について（医薬品医療機器総合機構）
「臨床研究法の改正に伴う、特定臨床研究における適応外医薬品の取扱い、特に55年通知で認められた医薬品について」を掲載しました。 詳細は、各種医療関係情報＞臨床研究法の改正に伴う、特定臨床研究における適応外医薬品の取扱い、 […]
日本製薬工業協会から、小児医薬品開発ワークショップについての周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 6月19日追記 同ワークショップへの参加方法として、以下の方法で参加申し込みが可能でございます。 https:/ […]
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から日本医学会を通じて、「 特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について」の周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 詳細はP […]
厚生労働省医薬局医薬安全対策課から、医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知依頼がございました。詳しくは下記外部サイトをご確認ください。 医薬品医療機器等法に関する報告の制度について（医薬品医療機器総合機構） ポスタ […]
医薬品医療機器総合機構から日本医学会を通じて、以下について周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 ・「MID-NETの本格運用開始及びMID-NETの利活用に関するガイドラインの策定について」の一部改定について ・ […]
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課からタグラキソフスプ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項についての周知依頼がまいりました。 詳細は厚生労働省ホームページ当該ページからご確認いただけます。※「医薬局」から令和 […]
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課から、デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息、アトピー性皮膚炎、慢性閉塞性肺疾患）の一部改正についての周知依頼がまいりました。 詳細は厚生労働省ホームペ […]
日本医学会を通じて厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課から、医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて（その4）の周知依頼がありましたので掲載いたします。 詳細はPDFをご […]
厚生労働省医政局総務課、医薬・生活衛生局総務課、医薬・生活衛生局安全対策課から、子どもによる医薬品誤飲事故の防止対策について周知依頼がありましたので掲載いたします。 詳細は下記PDFからご確認ください。 ・子どもによ […]
厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課および同局安全対策課から、日本医学会を通じて、医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画の策定及び公表、リスク管理指針について の周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 […]
日本医学会から、医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて情報提供がございましたので、掲載させていただきます。詳しくは下記pdfをご確認ください。 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて（日本医学会 […]
医薬品医療機器総合機構レギュラトリーサイエンスセンター長から日本医学会を通じて、MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 詳細は以下のURLからご確認 […]
医薬品医療機器総合機構から日本医学会を通じて、MID-NET の利活用に関するガイドラインの改定について周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 詳細は、以下のPDFをご確認ください。 https://www.pmd […]
日本医学会から、医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて周知依頼まいりましたので、掲載させていただきます。詳しくは下記pdfをご確認ください。 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて（日本医学会） […]
医薬品医療機器総合機構レギュラトリーサイエンスセンターから日本医学会を通じて、MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 詳細はPDFからご確認ください […]
医薬品医療機器総合機構レギュラトリーサイエンスセンターから日本医学会を通じて、MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて周知依頼がまいりましたので掲載いたします。 詳細はPMDAホームページ該当 […]
厚生労働省医薬・生活衛生局から日本医学会を通じて以下の電子化された添付文書の記載要領について周知依頼がまいりましたので、掲載いたします。 詳細はPDFをご確認ください。 医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領に […]
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から、以下の最適使用推進ガイドライン（医薬品）について周知依頼がまいりましたので、掲載いたします。 詳細はPDFからご確認ください。 ・アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドラ […]
